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美国CFR1700.20防止儿童打开测试,美国CR认证,儿童防护包装认证,US CFR 1700.20认证 |
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挤压瓶儿童防打开测试
挤压瓶盖是生活中常用到的包装盒，但是其中的药品被儿童误食，有中毒风险。
美国（加拿大）等国家每年2~5岁意外中毒上万儿童的国家不计其数。儿童中毒的安全隐患是美国（加拿大）国家和家庭关注事件。儿童是否能打开瓶盖和包装袋，是防护儿童安全的后一道屏障，增加制药产品的挤压瓶盖，试剂瓶盖设计中扭开难度，包装袋打开设计的复杂度是对儿童安全的保障和安全可靠性。并对设计好的挤压瓶盖和包装袋进行ASTM D3475-15测试或CPSC测试，获得包装许可。
美国为了有效防止2~5岁儿童中毒事件发生，1970年，美国国会通过了危险物品包装法案，授权美国消费产品安全来规范产品包装的安全标准《ASTM D3475-15儿童安全包装的标准分类》测试和美国消费品安全CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20测试这两种方案。 企业只要满足上面两种测试方案中的一种，都可以得到认可。
方案一：ASTM D3475防儿童包装功能测试
测试时间：3-4周
测试目的：防儿童打开包装袋，挤压瓶盖
样品数量：300个
挤压瓶儿童防打开测试要求对象：
要求200个小孩年龄分布
每组30％年龄在42-44个月之间的60人；
每组40％年龄在45-48个月之间的80人；
每组30％年龄在49-51个月之间的60人。
儿童年龄算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一个月算。
注：小孩每个年龄段的男生与女生人数的比例不超过10％
要求200个成年人年龄分布
每组30％年龄在50–54岁 之间的25人；
每组40％年龄在55–59 岁之间的25人；
每组30％年龄在60–70 之间的50人；
男女比例：30%：70%，其中女生年龄50-54岁之间的17-18人。
ASTM D3475 / CFR 1700.20测试要求：
1.先在分钟内由儿童自由打开安全盖或是包装袋，对成功打开和未打开的数量进行统计；
2.大人在儿童面前打开然后装好给到测试对象中的儿童，计时10分钟统计儿童自由打开和未打开的数量。
ASTM D3475 / CFR 1700.20测试的意义
防开启“安全盖”的有效设计：“将包装食品，药品，化妆品，化学品等物质的盖子设置为内外两层，若仅施力旋转外层，是无法开启盖子。若打开盖子需要将外层盖施力往瓶身下压，同时带动内层盖旋转，才能成功开启盖子。由于这样的开启方式涉及两个方向的施力，增加了儿童开启盖子的难度，从而能够提高安全的作用”。
儿童安全的保障是国家和每个家庭首要预防措施之一，有效的设计挤压瓶盖和包装袋是有效减少儿童意外中毒事件发生的根源。儿童无意间打开“包装的挤压瓶盖”和“包装袋”而误食药品，误食化学品，误食化妆品，误食有毒物品而发生中毒事件都是每个家庭不愿意看到的痛心事件。为了保障儿童安全，包装使用防开启“安全盖”，从而减少和降低儿童打开误食的风险。
防止儿童打开标准ASTM D3475 防止儿童打开包装ASTM D3475测试规范
出口美儿童打开包装测试已经有了明确的要求，主要测试有部分ASTM-D3475标准测试，第二部分CPSC测试。两种测试根据客户对产品的要求，可以只做其中一种测试，也可以ASTM-D3475与CPSC一并测试。无论您需要哪一种测试，我们都可以帮您提供测试服务，出具测试报告。
什么是防儿童包装？
防儿童包装，通常称为CR包装，是一种特殊的包装，制造商使用它来减少儿童食用有害物质的风险。难以打开儿童保护的药品包装很难打开。但是，制造商的设计方式使得大多数成年人都可以使用包装中的物品。包装测试有助于确定残疾成年人和老年人是否可以使用包装。
通常，制造商通过使用安全帽来实现防儿童包装。安全法规通常要求药品包装包含此类保护帽。处方药，非处方药，阿片类药物，含尼古丁的消耗品通常都装在这种包装中。除了瓶盖和瓶盖以外，泡罩包装甚至纸箱还具有防儿童变形的功能。
防儿童吸塑包装
泡罩包装是制药行业中常用的包装解决方案之一。它们价格低廉，包装占用空间小，并且可以很好地保护大气。在零售层面，泡罩包装没有意外处置的风险。
早在1970年代，防儿童包装出现在市场上时，它只有一种形式。有带安全盖的瓶子或罐子。很快，泡罩包装取代了它们，因为它们不仅易于制造，而且泡罩包装也可以很容易地制成防儿童使用。
如果使用儿童安全的泡罩包装，制造商会使用多层背衬。除了铝以外，制造商还使用PVC，PVdC，PE，PP，Aclar薄膜和Coldform箔。这使得包装更难以为儿童打开。然而，成年人仍然可以通过剥开包装的背面，通过将片剂或胶囊推过背衬或通过两次剥离并推开来打开这种包装。
防儿童安全包装测试要求对象：
1：要求200个小孩年龄分布
每组30％年龄在42-44个月之间的60人；
每组40％年龄在45-48个月之间的80人；
每组30％年龄在49-51个月之间的60人。
儿童年龄算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一个月算。
注：每个年龄段的男生与女生人数的比例不超过10％
2：要求100个成年人年龄分布
每组25％年龄在50–54岁 之间的25人；
每组25％年龄在55–59 岁之间的25人；
每组50％年龄在60–70 之间的50人；
男女比例其中女生年龄50-54岁之间的17-18人。
